وقّع الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية ، بيان نوايا مع الدكتورة آن ليندبرغ، المدير العام لوكالة المنتجات الطبية السويدية (Swedish Medical Products Agency – MPA)، لتعزيز الشراكة التنظيمية وتبادل الخبرات والمعارف الرقابية، وتطوير القدرات الفنية والمؤسسية، بما يدعم جهود مصر للارتقاء بمنظومة الرقابة على المستحضرات الطبية واستكمال متطلبات النضج التنظيمي وفقاً للمعايير الدولية.
جاء ذلك خلال اجتماع رئيس هيئة الدواء المصرية مع المدير العام للوكالة السويدية، على هامش مشاركة الهيئة في قمة التحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA)، المنعقدة بمدينة سيول بجمهورية كوريا.
الغمراوي: الشراكات الدولية ركيزة أساسية لتطوير المنظومة الرقابية
وأكد الدكتور علي الغمراوي أن توقيع بيان النوايا يمثل خطوة جديدة في مسار تعزيز التعاون التنظيمي الدولي، ويعكس حرص هيئة الدواء المصرية على بناء شراكات استراتيجية مع السلطات الرقابية ذات الخبرات المتقدمة، والاستفادة من التجارب والممارسات الدولية في تطوير المنظومة الرقابية المصرية.
وأضاف أن التعاون يدعم جهود الهيئة للارتقاء بمستوى أدائها المؤسسي والفني، واستكمال متطلبات النضج التنظيمي وفقاً لمعايير منظمة الصحة العالمية، بما يعزز كفاءة الرقابة على المستحضرات الطبية.
الوكالة السويدية تتطلع إلى برامج ومبادرات فنية مشتركة
من جانبها، أعربت الدكتورة آن ليندبرغ عن تقديرها للتعاون مع هيئة الدواء المصرية، مؤكدة أهمية تعزيز التواصل وتبادل الخبرات التنظيمية بين الجانبين، بما يتيح الاستفادة المتبادلة من التجارب المؤسسية والممارسات الرقابية.
وأشارت إلى تطلع الوكالة السويدية لتفعيل مجالات التعاون الواردة ببيان النوايا، وتحويلها إلى برامج ومبادرات فنية مشتركة تحقق أهداف الشراكة وتدعم تطوير القدرات التنظيمية لدى الجانبين.
تعاون في تسجيل الأدوية واليقظة الدوائية والتحول الرقمي
وتناول الاجتماع بحث آليات الاستفادة من الخبرات التنظيمية المتقدمة للوكالة السويدية، باعتبارها إحدى السلطات المدرجة ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية المدرجة (WLA)، في عدد من المجالات ذات الأولوية، وفي مقدمتها تسجيل المستحضرات الطبية واليقظة الدوائية.
كما بحث الجانبان فرص التعاون في مجالات التحول الرقمي وتطوير الأنظمة الإلكترونية وميكنة الإجراءات الرقابية، بما يسهم في تحديث منظومة العمل الرقابي، ورفع كفاءة العمليات التنظيمية، وتعزيز فاعلية الأداء المؤسسي ودقة اتخاذ القرارات الرقابية استناداً إلى أحدث الممارسات الدولية.
خارطة طريق لتحويل بيان النوايا إلى برامج تنفيذية
وأكد الجانبان أهمية وضع آليات تنفيذية واضحة لتفعيل بيان النوايا، من خلال إعداد خارطة طريق تحدد مجالات التعاون ذات الأولوية، وأوجه تبادل الخبرات وبناء القدرات، بما يضمن تحويل أطر التعاون المتفق عليها إلى برامج ومخرجات عملية ومستدامة تسهم في تطوير الإمكانات الرقابية والفنية وتعزيز التكامل المؤسسي.
دعم مساعي مصر للإدراج ضمن قائمة السلطات الرقابية المعتمدة من منظمة الصحة العالمية
تأتي الشراكة في إطار استراتيجية هيئة الدواء المصرية لتعزيز علاقاتها الدولية مع السلطات الرقابية الرائدة، وتطوير قدراتها المؤسسية والفنية، ودعم جهودها نحو التأهل للإدراج ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية المدرجة (WHO Listed Authorities – WLA).
وتستهدف هذه الجهود ضمان جودة ومأمونية وفاعلية المستحضرات الطبية، وتعزيز الأمن الدوائي، والحفاظ على صحة المواطنين، وترسيخ مكانة المنظومة الرقابية المصرية على المستويين الإقليمي والدولي.
التعليقات