تعرف على رسوم تسجيل وتسعير الأدوية في مصر طبقا للقانون

يستهدف قانون إنشاء هيئة الدواء المصرية السيطرة على سوق الدواء فى مصر فى ظل ارتفاع أسعار الأدوية ، بدون وضع تسعيرة محددة للدواء، هذا بالإضافة إلى انتشار ظاهرة غش الأدوية ، ويعالج مشروع القانون السلبيات التى كانت تعترض العمل في سوق الدواء منها التسجيل والتسعير ومنع الاحتكار.

جدول الرسوم

أولا: رسوم التسجيل الصيدلي

1 - تسجيل المستحضرات الطبية بحد أقصى مليون جنيه 250 ألف جنيه 2- طلب تسجيل المستلزمات الطبية الحشرية بحد أقصى مليون جنيه 50 ألف جنيه 3- طلب تسجيل المبيدات الحشرية بحد أقصى 20 ألف جنيه 20 ألف جنيه

ثانيًا: رسوم التسعير للمستحضرات الطبية

1 -طلب تسعير جديد لمستحضر 10 آلاف جنيه 10 آلاف جنيه 2 -طلب تسعير عبوة جديدة 8 آلاف جنيه 5 آلاف جنيه 3- مقابل الحصول على شهادة سعر للمستحضر للتصدير 5 آلاف جنيه ألف جنيه 4- مقابل الحصول على شهادة التداول الحر Free Sale 3 آلاف جنيه ألف جنيه

ثالثًا: رسوم الترخيص باستيراد الأدوية والخامات الدوائية والخطط الإنتاجية

1 -الموافقة الاستيرادية للخامات الدوائية – للفاتورة ألف جنيه 400 جنيه 2 -الموافقة الاستيرادية لخامات التجميل – للفاتورة ألف جنيه 400 جنيه 3- الموافقة الاستيرادية لخامات المبيدات الحشرية - للفاتورة ألف جنيه 400 جنيه 4 -الموافقة الاستيرادية للمخدرات+ إذن الجلب الفى جنية ألفي جنيه 5 -الموافقة الاستيرادية الصادرة لشركة الجمهورية بغرض الاتجار 200 جنيه 200 جنيه 6 - الموافقة الاستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة بلك 5 الأف جنية 5 آلاف جنيه 7 -الموافقة الاستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة تامة الصنع 50 ألف جنيه 7 آلاف جنيه 8 -الموافقة الاستيرادية للخطة الإنتاجية السنوية بحد أقصى 50 ألف جنيه 30 ألف جنيه 10- الترخيص باستيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية بحد أقصى 10 ألف جنية 10 آلاف جنيه

رابعًا: رسوم الترخيص والتكليف (أ‌) مقابل ترخيص المصانع:

1 رخصة إضافة خط إنتاج جديد 50 ألف جنية 10 آلاف جنيه 2 رخصة المكاتب العلمية 150 ألف جنيه 50 ألف جنيه 3 رخصة مستودع وكيل 50 ألف جنيه 40 ألف جنيه 4 رخصة مخزن أو شركة توزيع 70 ألف جنيه 20 ألف جنيه 5 رخصة مركز دراسات التكافؤ الحيوي 200 ألف جنيه 40 ألف جنيه

(ب‌) رسوم الترخيص للصيادلة:

1 مقابل شهادة فتح صيدلية جديدة أو نقل ملكية صيدلية ألف جنيه 500 جنيه

خامسًا: رسوم التفتيش

1- لكل خط إنتاجي رسم مقابل متابعة التزام المصانع بقواعد التصنيع الجيد GMP 20 ألف جنيه 10 آلاف جنيه

سادسًا: رسوم التحليل والمعايرة

1- الإفراج الجمركي عن الشحنة للفاتورة 100 ألف جنيه الف جنيه. 2 - تحليل مستحضرات ودراسات على مستحضرات والمستلزمات 500 ألف جنيه 100 ألف جنيه.